会议主要交流研讨内容:
1.新药I期临床试验申报资料撰写要求及技术审评要点
2.人体生物利用度和生物等效性研究的设计、实施及研究结果的评价
3.药代动力学、生物等效性和耐受性试验的典型研究范例与报告格式
4.高变异药物的临床药动学和生物等效性研究设计及数据处理分析
5.创新药物及其代谢物浓度测定方法的建立及其注意的问题
6.新药临床药代动力学规范性设计、实施和研究结果的临床指导意义
7.新药非临床药代动力学规范性设计和实施要求
8.中药药代动力学、药物吸收动力学研究中的若干问题
9.特殊药代动力学研究
10. 药代动力学研究中的计算问题,以及药代动力学分析软件的演示与评价
11. 创新药物临床前吸收、分布、代谢、排泄、毒代动力学开发研究
12. 群体药物动力学/药效动力学模型化与仿真
会议费用:
一、非会员单位1980元/人;会员单位1480元/人(需持相关证明)
(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)食宿统一安排,费用自理
会议结束
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