2012医药化工质量控制难点分析及结晶工艺优化研讨会

工艺优化研讨会

中化医会字（2012）第008号

时间：2012年10月31~11月1日（10月30日星期二报到）

地点：上海神舟商旅酒店（徐汇店）

地址：上海徐汇区龙华西路501号( 徐家汇地区 近中山南二路)

主办单位：中国医药化工网（www.yyhg.com.cn）

北京中联天鸿化工信息中心

梅特勒-托利多 自动化化学部

支持单位：北京日新远望科技发展有限公司

特邀大会主席：张绪穆 （武汉大学教授）

会议背景：今年是《国家药品安全“十二五”规划》的颁布实施之年，也是巩固和扩大三年医改成果的关键一年。药品质量是制药过程中各个环节质量控制水平的集合，是制药企业赖以生存的保证，是GMP始终关注的焦点。对医药化工生产企业而言，要从原料选择、合成路线、工艺控制、分离纯化方法以及设备仪表选择和使用技巧等各个生产环节严格把控质量关，才能获得最后的产品质量保证。特别是结晶理论和技术的飞速发展，对药品质量有着重要影响，已经为越来越多的业内人士所重视。本会将邀请业内有丰富实践经验和独特技术诀窍的长期在科研与生产一线的专家，包括最著名的研究院所、大专院校与优秀企业的十数位权威做精彩报告，对各个环节的质量控制的关键要素进行深入分析，破解其中的难题和工艺改进优化措施，交流提高产品质量的经验与技巧，介绍新方法和新设备及工业应用案例。与会代表将在两天时间内聆听十数位权威专家的精彩报告，还可与专家及业内同仁进行零距离咨询与交流。对欲寻求提高产品质量途径的企业将获得意想不到的启迪、借鉴和参考作用。

会议主题词：医药化工  质量控制  合成路线  工艺优化  分离纯化  结晶技术  设备仪表

会议安排：10月31日和11月1日两天全天大会演讲，同时有专家答疑、代表交流及相关原材料、设备与仪器仪表展示以及转让技术洽谈。

大会演讲题目和专家：

☆ 制药工业先进工艺与质量控制

武汉大学  张绪穆 教授 博导  

☆ 制药新技术和新工艺在医药产业化中的应用

上海医药工业研究院化学制药新技术中心主任 上海药物合成工艺过程工程技术研究中心

主任 李建其 研究员 博导

☆ 生物制药中的质量控制方法研究

中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心主任康经武博士研究员 

☆ 基于法规考虑的药物质量控制中关键指标的选择与方法学开发

中国科学院上海药物研究所药物质量控制中心 研究组长  陈东英 研究员 博导

☆ 多官能化酮羰基的不对称氢化反应及其在他丁类药物合成中的应用

上海交通大学 张兆国 教授 博导

☆ 关键医药中间体1,3-二取代-四氢-β-咔啉的高立体选择性合成方法研究及应用

华东理工大学化学与制药学院（不对称合成） 施小新 教授 博导

☆ 基于对甲酚及溴素的中间体、原料药产业配置及其工艺创新

华东理工大学药学院 冀亚飞 教授 博导   

☆ 原料药及其固体制剂晶型质量标准研究的一些思路

   上海医药工业研究院 药物晶体工程研究实验室主任 任国宾 博士

☆ 浅析药物结晶过程控制对产品质量提升的重要性

天津科技大学 朱亮 博士

☆ 应用PAT技术进行小试合成工艺，中试安全放大以及结晶工业化的研究

梅特勒-托利多  万欢 技术应用顾问

☆ 药物结晶工艺开发与优化及实例分享

上海医药工业研究院 药物晶体工程研究实验室 刘岩博士

☆ 用膜法对有机溶剂脱水的技术进展及对产品质量的益处

北京日新远望科技发展有限公司总工程师  张庆武 教授级高工

☆ 药物TOP200表的来源及其用途

河北科技大学制药研究所所长侯钰 教授

（注：①以上专家已确定，如有个别变化以现场安排为准；②以上并非大会演讲顺序，日程安排参见会刊。）

参会人员：全国各医药化工制药企事业单位，包括化学合成药物、生物技术药物、中药提取物以及相关精细化学品的：

（1）生产企业技术开发与工艺优化、分离纯化、结晶技术与应用以及质量管理的技术负责人，生产车间技术骨干；

（2）研究单位技术开发与工艺优化及分离纯化、结晶技术开发和质量标准的研究人员，科研管理及相关技术转让负责人；

（3）大专院系技术开发与工艺优化及从事分离纯化、结晶技术开发与工业应用、质量标准等工作的研究和教学人员，相关技术转让负责人；

（4）各级参与研究、制定和管理药品质量标准的人员；

（5）为制药企业提供提高产品质量、分离纯化和结晶技术等工艺优化技术服务的单位；

（6）与提高产品质量、分离纯化和结晶技术相关的设备与仪器仪表生产企业及贸易公司；

（7）医药工业规划管理部门和医药化工园区以及投资和咨询单位。

参会费用：会务费（含大会、会刊、代表名录、咨询、交流、会间餐饮、茶歇等费用）：参会代表现场交费为2000元/人，于10月20日前汇款为1900元/人。若同一单位两人以上（含两人）参会，每人均减收100元。住宿可由会议安排（优惠价），费用自理。

要求在大会发言的企业，除会务费外，发言每10分钟另收费1500元。

大会同期，在展览交易区设有展位，有转让项目洽谈或设备仪器仪表展示的企业，可以散发资料，悬挂展板、业务洽谈。除会务费外，另收费1500元。

凡要求刊登会刊广告（16开单色，每页）的单位，另收1500元。务请于10月10日前将广告文稿以电子邮件形式发至主办单位。

参会办法：为确保代表住宿及会场容量，请参会者务于2012年10月20日前将参会报名表填

好电邮或短信至主办单位报名，并汇款。（报名表可从中国医药化工网www.yyhg.com.cn

上下载）

报名电子信箱：yyhgyk@163.com    报名短信：13051370753

筹备组联系人：

苏沛  13051370753   电话/传真：010-84935166   yyhgyk@163.com

张工  13651380502   电话：010-81788033   yyhgzm@163.com

汇款银行：

开户银行：广发银行北京亚运村支行

户名：北京中联天鸿化工信息中心

帐号：137031516010023687

报名表：2012医药化工质量控制难点分析及结晶工艺优化研讨会报名表.doc

主办单位：中国医药化工网                  北京中联天鸿化工信息中心  

                                                           2012.09