CPhI “中国与世界”医药论坛2013

会议背景：

2012年，我国医药产品出口再创新高的同时，各大医药企业也以史无前例的速度加快了国际注册认证进程。2012年，我国医药企业向美国食品药品管理局（FDA）提交申请总数达到1259份；向欧洲药品质量管理局（EDQM）提交CEP（原料药注册审评）申请173份，较2011年同比增长34.1%，有效证书总数达到393份。然而，更加值得关注的是，为了确保中国出口到美国与欧盟药品的安全性、有效性以及符合当地各项标准，FDA与EDQM加强了对中国药品生产商的检查力度，其中包括：强化检查的权限与功能，同时，拓宽了检查的范围。对于中国药企来讲，真正了解检查官的关注点在哪里，并通过其他的现场检查案例吸取经验，至关重要。

由中国医药保健品进出口商会（简称“医保商会”）与UBM会议团队共同主办的CPhI中国与世界医药论坛将于2013年6月25-26日在上海召开。作为CPhI中国展的配套活动，为期一天半的论坛旨在为国内外从事医药领域的专业人士提供沟通与展示的平台，汇聚医药市场和行业发展的最新信息，在全球众多业界知名演讲嘉宾的大力支持下，探讨行业热点话题，帮助企业了解市场最新动态、法规政策，寻找应对策略和发展之路，促进国际交流与合作。论坛将围绕三大模块展开讨论：一、国际监管环境对药品出口的影响；二、风险管理和现场检查；三、WHO PQ认证与国际采购。

谁应该来参加？

首席科学家，副总裁，总经理，总监，部门主管l  法务 l  质量保证/控制 l  风险管理 l  采购 l  科研 l  研发 l  生产 l  技术运营 l  生产 l  产品开发 l  注册申请 l  商务拓展 l  销售/市场营销

来自：l  仿制药生产企业 l  生物制药生产企业 l  创新药生产企业 l  生物技术公司 l  API  生产企业 l  生命科学研究机构 l  研发外包和生产外包 l  实验室设备 l  检测分析仪器 l  律所，风投，私募基金 l  咨询公司、市场分析机构 l  信息技术方案提供 l  认证服务 l  药谷

会议亮点：

主管官员对于法规实施情况的最新分析——FDA, EDQM, Japan

现场检查案例分析——检察官亲述关注点

风险管理——ICH Q8, Q9, Q10, Q11

WHO预认证——程序，要求，申请

药品国际招标与采购

会议模块概览：