仿制药国际峰会—亚洲 2014

大会主席欢迎词
Jack Aurora博士,首席科学家，海正药业

亲爱的诸位同行和朋友们：
我非常荣幸，也非常高兴能够作为大会主席来向你介绍将于2014 年4 月24-25 日在上海举办的“国际仿制药峰会- 亚洲”。
当把眼光转向全球医药产业的主要发展趋势时，我们会发现很多研发型企业在“2010 专利悬崖”问题之后3-4 年，仍会感受到一些阵痛。同时，仿制药行业也面临新的挑战，主要是小分子候选药物减少和需要开发生物仿制药造成的。仿制药全球玩家在业内掀起了一轮兼并和收购潮。
我们可以说仿制药行业正经历一段艰难坎坷的路程，对于这轮衰退，业内有无数的看法，其背后也有诸多的原因。这轮衰退起源于几年前的南方，影响流向了海洋的另一岸，包括中国在内的亚洲。这里我们不去深入调查什么地方、怎样出了问题。但是我们需要理解在此背后的一些基本事实，以此我们可以学习并选择正确的路来前行。如果我们不知道什么地方出了问题，我们不能确定未来的路。
今天世界面临一些严重的经济问题，很多国家面临消减卫生保健开支又不影响国民获得高质量卫生保健服务这一共同、发人深省的需要。
我们持续期待包括中国在内的发展中国家为国民提供更好的卫生保健服务，考虑这些国家人民没有好的途径获取各种所需药品，特别是贵的药品。 仅举一个例子，去年中国宣布了一项计划旨在扩大国家医保体系，把导致因病致贫或因病返贫的重大疾病包含在内。其他国家像泰国、越南、印度正在推行一些创新和项目旨在降低医疗花费，提供国民能负担的医疗保健服务。所有这些信号和迹象对仿制药行业，特别是亚洲企业来说像是清晨警钟。提醒我们把关注和创新转向，来支持各国政府的卫生保健领域的新举措。同时我们也可以成为业内领先的企业，能够成长繁荣。众所周知，时间就是金钱。如果我们错过或忽视唤醒的铃声，我们将不能赶上快速增长变化的市场。
非常真诚地对你说，这是一届非常独特的仿制药峰会。我们会分享学习到很多俱有深度和广度的商业及专业技术知识。另外主办方细心地选择经验丰富的演讲嘉宾，他们将在整个两天内分享他们过去的成功和失败的经历。俗话说，人生太短暂不够我们只从自己的错误中学习，聪明的人从别人的错误中学习，攀登成功的梯子，取得成就。
我非常确信这个峰会对于所有的参与者将是一个绝佳的机会来分享最新的信息同时来扩展自己的人脉。那么 不用再多说，我请你用笔在你的日历上标注开会的日期，确保你可以和来自全球领先的专家一同参加这一卓越的峰会，并从中获益良多。
我真诚地等待、期望欢迎每一位朋友，并希望有机会和你亲自交流。   

部分会议议题
●全球医药市场和仿制药
●仿制药市场企业规模重要吗？小企业超越大企业成为赢家的策略和机遇
●美国仿制药模式 ：质量源于设计的定义和开发工具
●成功开发仿制药的实用方法（逐步方法）：案例分享
●中国仿制药企业面临的挑战：我们可以从别人那里学到什么？
●仿制药工艺流程开发: 决策树方法案例分享如何选择设计生产流程?
●原料药和辅料在成功开发仿制药并获得审批整个过程中的作用：方法和挑战
●仿制药开发过程中的稳定性研究：在产品规格设置和多剂量产品研究设计中的实用方法
●国家食品药品监督管理局有关仿制药的法规及优先性的政策
●专利执行和可能的诉讼结果如何影响仿制药开发、审批时间及成本?
●小组讨论：一直变化的监管期望及对质量和创新的研发平台更多的关注，在监管机构和公司管理层的期望中间寻求平衡
●怎样在生物等效研究中使成功的可能性最大：案例分享
●在开发成功的仿制药产品时，怎样处理和解决溶出性和渗透性问题
●美国和欧盟法规对生物等效性不同的期望及要求的差异有关要求有哪些主要的不同?

部分演讲嘉宾：