会议介绍

Late Phase Drug Development Asia 2012
亚洲后期新药开发会议

2012年5月23-24日
Sheraton Towers, 新加坡

由于近几年强化法规,在新药开发后期阶段的试验,尤其是上市后的调查研究迄今更具有重大意义。此外,对上市贩售后调查的认识高涨,传播著专业主动的健康医疗想法,大众逐渐要求在处方者和患者之间要有证实医药品功效和安全性的证据。

在后期阶段的试验,困难的问题少于以前阶段的试验,制作上市贩售后调查的实施计划书,收集高品质数据,监测结果,募集及维持患者,相关组织间的意思沟通等留下的课题亦不少。

精通亚洲地区的医务、上市贩售后调查、临床研究、各种关联业务等最高水准的专家和主要意见领袖齐聚一堂的Late Phase Drug Development Asia2012,是深受在此地区从事后期阶段新药开发者瞩目的会议。重要性逐渐高涨,请勿错过能学习面临艰难课题之后期新药开发的最佳经验和最新动向的此次机会。

推荐参加的5个理由

最大限度运用后期阶段的研究成果,明白提高事业收益的方法
透过学习实际的经验,能获得有关最适合非介入研究的计划筹划知识
实施大规模的临床研究,能学习收集高品质数据的最佳经验
亚洲地区的专案管理和募集患者/能明了要维持的新倾向
能探求后期阶段研究今后新的倾向
演讲者

Dr. Victoria Elegant , Vice-President, Medical & Regulatory Affairs and Pharmacovigilance, Asia-Pacific,Baxter Healthcare, China
Dr. Koichi Miyazaki , Associate Director, Clinical Development Group, Daiichi Sankyo , Japan
Sam Lim , CEO, Singapore Clinical Research Institute, Singapore
Ee-Min Yeoh , Director,Project & Portfolio Management, Oncology R&D,Asia Pacific. GSK, Singapore
Dr. Anil Kukreja, Medical Director , Roche, India
Dr. Tadaaki Taniguchi , M.D. Ph.D , Executive Director and Strategic Officer, China Development, Emerging Markets R&D , MSD( Shanghai) Pharmaceuticals Consultancy, China
Dr. Hanlim Moon, Oncology Medical Director, China & Asia, GSK, China
Helen Jiang, Vice President Clinical , Jiangsu Hengrui Medicine Company, China
Abhishek Bhagat , Regional Medical Affairs Manager- Oncology, Asia-Pacific, GSK, Singapore
Shinichi Nishiuma , M.D.,Senior Manager, Surveillance & Epidemiology Global Patient Safety, Japan Lilly Research Laboratories, Eli Lilly Japan K.K., & Vice Chaiperson,The Japanese Association of Pharmaceutical Medicine (JAPhMed), Japan
后期新药开发领域的新活动

是被视为满足法规面要求作业的后期阶段试验,近几年在制药公司之间已体认到,透过制定因应此阶段研究最佳策略的生命周期,能提高产品在商业上最大可能性为重要前提。
第4相临床试验与上市贩售后研究是今日最迅速发展临床研究的领域,亚洲已成为负起临床研究外包领域重要作用的地区之一。
亚洲各国的监督机关加强重视上市贩售后的调查,后期阶段的研究策略在此地区临床开发计划中扮演中心的作用。