医药研发创新与外包管理大会

在制药行业有一个公认的事实，新药的研究与开发有三种特性：耗资大、周期长、风险高。通常，新药研发的周期一般在8～14年，耗资在8～10亿美元。但由于新药的专利期是有限的，如果能缩短研发周期，制药公司的产品就可以更早进入市场，从而较快的收回投资成本并且获取收益。因而关乎制药企业的生存与发展，如何缩短新药研发的时间，同时控制成本和减少失败的风险——成为关键问题。随着全球药物市场的竞争日益激烈，制药产业链出现了明显的产业分工，越来越多的国际巨头呈现出集中精力于自己的核心业务，而把公司的非核心业务外包的大趋势。从药物化合物的筛选和研发、临床试验、审核、委托生产代加工乃至市场销售的价值链，已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务，透过利润共享与风险共担的理念，渐渐形成了一个完整的产业价值链。对于制药企业而言，他们愈发需要学习如何在整个新药开发过程中获得高质量的研究和成功地把握每一个战略性的决策。

在2014CPHI世界制药原料中国展同期，我们将盛大举行医药研发创新与外包管理大会。会议并将促进合同研究和合同生产机构（CRO/CMO）联盟的形成，深入彼此的交流与合作。

参会理由

展会联动，一举多得：

作为商务部获批的国内唯一CRO & CMO主题展会，世界医药合同定制服务中国展（ICSE China）始终致力于汇集国内外优秀CRO & CMO企业，集中展示制药研发、外包服务领域的先进产品与技术。在2014年现场，主办方更是借多方之力，召开医药研发创新与外包管理大会。邀请领先的制药企业及CRO与CMO企业前来分享他们的研发、管理经验。通过参与本次活动，您不仅能掌握了解最新的CRO & CMO技术，更能认识多位制药企业的研发外包相关负责人，在他们的演讲中获得启发与灵感。

极具影响力的演讲嘉宾：

通过长达半年的前期筹备，主办方精选专业领域里的多位权威演讲嘉宾前来分享。从合同定制产业趋势展望、制药企业的创新与管理、CRO与CMO企业运营管理实践这三个板块话题着手，来自罗氏、勃林格殷格翰、大冢、辉瑞、拜耳等制药企业，及凯瑞生化、凯莱英、美国多肽公司、JANSSEN等领先服务外包企业的高层管理者将与大家分享成功案例。

专业的人际社交平台：

届时超过120位业界专业人士，包括制药企业、合同定制企业、行业媒体的专业人士前来参与。

大会亮点

探索研发创新从而带动药品研发的生产力

培育药品研究成果在中国市场的商品化并实现持续发展和创新

触摸全球医药行业合同定制最新发展动向

探讨如何发挥中国在成本、人力和基础设施等方面的优势

学习国际CRO与CMO巨头运营管理的成功经验，提高自身行业竞争力，并拓展合作关系

会议议程

版块一：产业趋势展望

10：10话题一：中国医药CRO与CMO发展现状及全球视角下中国的优劣势比较分析

中国“十二五”规划下推动CRO与CMO行业发展的相关鼓励及刺激扶持性政策解读

医药外包行业发展前景及行业运营管理体系的规范与国际化进程

中国及全球医药外包行业趋势走向及业务格局的发展变化预测

总裁/凯瑞斯德生化（苏州）有限公司

10：50话题二：论医药CMO行业中技术创新的重要性

质量控制

医药CMO行业的当下格局

董事长兼首席执行官/凯莱英医药集团（天津）股份有限公司

11：30 话题三：小组讨论：中国的政策环境、CRO与CMO公司、专业人才以及其它资源设施是否能为更多国际新药研发提供支持？

中国市场的兴起无疑是当今世界舞台上不可或缺的一股力量。除了大批世界知名的医药外包企业涌入中国开设业务，中国本土的药品研发外包企业也正在经历一个急剧发展的阶段。那么就当下中国的政策环境、CRO与CMO公司发展水平、专业人才以及其它资源设施，是否能为更多国际新药研发提供支持呢？在这一讲，我们将邀请多方嘉宾头脑风暴，各抒己见。

外部创新中国负责人/默克雪兰诺

高级经理/诺华（中国）生物医学研究院有限公司

中国默沙东临床研究执行总监/默沙东北京研发中心

版块二：制药企业的创新与管理

13：30话题四：科学加风险的综合评估

对药物效益风险的评估和权衡贯穿于药品的研发、审评、上市后监测的整个 生命周期。如何建立能被广泛认可的评估模式成为药监部门和制药行业关注的问题。近年来，不少国家的药品监管部门、制药行业均相继开展药物效益风险评估方法的研究项目，并取得进展。在这一讲旨在介绍：

目前所取得的进展和实施效益风险分析框架

分享行业的观点，问题解决方式以及解析监管当局所采取利益风险的框架

安全监测及风险管理部副总监/辉瑞(中国)研究开发有限公司

14：10话题五：外包供应商治理模式的有效实施与应用

近年来医药企业外包的业务版图愈发扩大，几乎涵盖了研发生产的整个过程。越来越多的制药企业开始思考：究竟怎样是有效的外包供应商治理模式？

谈判流程和策略

合作议价及项目执行管理

多层次沟通策略

总经理/大冢制药研发（北京）有限公司

14：50话题六：与外包供应商企业建立长期的战略合作关系，并持续有效沟通

前端供应商筛选

成功的合作项目分享及要点解读

有效选择和管理外包企业的获益

亚太区战略合作负责人/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

15：30话题七：制药研发绿色环保化探讨，推动制药研发的绿色环保进程

伴随着制药工业的产业化发展，解决环境污染与缔造可持续发展成为医药业界愈发关注的焦点。由于不重视绿色环保问题，许多制药企业与合同定制企业的社会责任感引发舆论质疑。如何在研发过程中，创建绿色环保的工艺流程与环境建设，成为制药企业关注的一大焦点。在这一讲，演讲嘉宾将针对效益与环保的抉择问题分享罗氏的经验与案例。

总监/罗氏研发(中国)有限公司

版块三：CRO与CMO企业运营管理实践分享

16：10话题八：洞察客户需求，构建高效的项目管理体系及国际化的运作模式

市场机遇：国际药物研发热点与中国新药研发创新机遇

医药外包企业的资质认证及质量管理体系的建立

成功的合作案例分享

16：50话题九：与优质的cGMP服务机构合作来提升成本效益

cGMP 设施

质量保证和质量控制

注册与许可

联系方式

会议联系人：林小姐

联系电话：021-33392322

邮箱：ashley.lin@ubmsinoexpo.com

会议官网：http://www.cphi-china.cn/Portals/0/forum/2014/icse/index.html