近年来，全球生物制药行业一直保持快速发展的势头，随着一些重磅炸弹级抗体类药物的专利过期，中国生物制药行业迎来了空前的发展机遇。国内众多生物制药企业不断地引入新技术、实施工艺创新，建立生物制药核心技术平台，逐步开发新分子和新靶点，正在实现从生物仿制药开发到创新药开发的战略转型。然而，在这一空前机遇面前，许多制药企业依然面临法规和技术方面的诸多挑战。为了促进中国生物制药事业的发展，广泛交流国内外生物制药工艺的创新技术、法规要求与应用实践，《中国新药杂志》定于2015年1月21日举办“生物制药工艺创新与质量安全研讨会”。本次研讨会将就生物制品的质量控制、安全策略、法规要求、新技术应用、案例分析等议题展开讨论。届时，我们将邀请药监部门、知名制药企业专家和制药装备企业专家发表专题演讲，并邀请众多业内同仁、制药企业代表参会讨论。现将研讨会相关通知如下。
一、 会议主办：《中国新药杂志》 会议协办：赛多利斯（中国）
二、 时间与地点
会议时间：2015年1月21日（会期一天）
会议地点：北京万达索菲特大饭店
北京市朝阳区建国路93号C座
三、 会议初步日程
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9:30 – 10:10 |
高通量细胞培养工艺平台的应用实践 李锦才博士 药明康德 |
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10:10 – 10:50 |
膜层析在临床样品制备中的应用要点 陈亮博士，上海恒瑞医药有限公司，副总经理 |
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10:50 – 11:10 |
茶歇 |
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11:10 – 11:50 |
生物制品生产工艺中的病毒安全策略 陈浩军，赛多利斯，工艺开发专员 |
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11:50 – 12:30 |
生物技术药物的质量控制要求 饶春明主任，中国食品药品检定研究院，研究员 |
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12:30 – 13:30 |
午餐 |
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13:30 – 14:10 |
流感疫苗生产工艺中一次性系统的应用实践 张艳，天士力制药集团研究院，质量经理 |
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14:10 – 15:00 |
一次性使用罐装系统的实施要点 Kauder Florian，BOSCH博世，一次性使用系统项目经理 |
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15:00 – 15:20 |
茶歇 |
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15:20 – 16:00 |
浅析PDA一次性系统应用指南 崔铁民，赛多利斯，工艺开发经理 |
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16:00 – 17:00 |
讨论与有奖互动 |
具体日程以会议现场实际为准
四、参会对象
单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。
五、会议注册
参会代表请填写附件参会回执，发送至会议注册邮箱wenji.zhang@sartorius-stedim.com。报名截止日期为2015年1月15日。
研讨会不收取会议费用，参会代表交通及住宿费自理。
六、联系方式
联系人：张文姬
电话：021-68785302
邮箱：wenji.zhang@sartorius-stedim.com
2014年12月15日
附件：会议回执
报名回执表
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培训名称 |
生物制药工艺创新与质量安全研讨会 |
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单位名称 |
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地址 |
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邮编 |
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联系人 |
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电话/手机 |
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邮箱 |
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参会人员姓名 |
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职务 |
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邮箱 |
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联系人：张小姐 Tel：18521337287 E-mail：wenji.zhang@sartorius-stedim.com
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备注：此表复制有效；欢迎您参加
会议结束
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