2015药品微生物检验与控制技术 高级研修班

中国医药教育协会学术部

药教协〔学术〕第150011号

关于举办“2015年药品微生物检验与控制技术”

高级研讨班的通知

各有关单位：

中国医药教育协会是经中华人民共和国民政部批准的国家一级协会，其主管部门是国务院国有资产监督管理委员会。是全国唯一的一个医药教育学术性社团组织。

　　2015年版《中国药典》即将于10月实施，其中药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力与检验控制理念等均提出了新的要求。为帮助各有关单位及相关人员提高应对当前药品微生物检验控制新形势的能力，推动新版药典方案和新版GMP 对药品微生物的检验控制要求的贯彻实施，我协会在中国食品药品检定研究院支持下，定于5月份在长春举办“2015年药品微生物检验与控制技术”高级研讨班，有关事项通知如下：

　　一、时间与地点

　　时间：2015年05月21-23日（21日报到）

　　地点：长春市

　　二、讲课老师

　　刘　鹏 中国食品药品检定研究院微生物室

　　肖　璜 中国食品药品检定研究院微生物室

　　杨利红 黑龙江省食品药品检验检测所抗生素室

　　柴海毅 中国医药教育协会特邀讲师

　　三、培训内容（日程安排表见附件）

　　1、新版药典中药品微生物限度标准修订解析；

　　2、《1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法》解析；

　　3、《1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法》解析；

　　4、《1101 无菌检查法》解析；

　　5、《9203 药品微生物实验室质量管理指导原则》解析；

　　6、《9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》解析；

　　7、《9204 微生物鉴定指导原则》解析；

　　8、制药用水系统微生物检测与验证；

　　9、药品生产过程中的微生物控制技术与实践；

　　10、实验室环境监控技术与应用。

　　四、参会对象

　　各级药品检验所和口岸药品检验所负责微生物检验的有关技术人员；制药企业主管技术、生产、质量的领导及分析检测、QC微生物实验室专业技术人员；高校及科研院所药物分析等技术人员，医院药剂科等技术人员；

　　五、相关事项

　　1、培训费：1980元/人（含培训、资料与午餐）；外地学员培训期间的食宿统一安排，费用自理。

　　2、参加培训学员请将《回执表》通过邮件或传真的方式发送至会务组；具体培训地址及乘车路线将在开班前5个工作日函发报到通知。

　　六、会务组联系方式

会务联系人：李  鑫　　　　　　 手机：18611200350

报名邮箱：cmeapx@126.com　　  ＱＱ：787116116

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　 二〇一五年三月十七日