根源调查及纠正预防措施、偏差处理、变更控制案例分析培训班

 全国医药技术市场协会

药技协函[2012]074号

关于举办“根源调查及纠正预防措施、偏差处理、变更控制案例分析培训班”的通知

各有关单位：

       新版药品GMP全面实施以来，各企业正在紧锣密鼓开展各项工作，时间紧、任务重；而新版GMP引入、明确了“纠正/预防措施、偏差处理、变更控制” 等概念，它是质量体系中最重要的实施热点，同时也是制药企业质量体系建设中最为欠缺的内容和环节。企业针对生产工艺、质量标准、检验方法等各方面出现的偏差需报告，重大偏差要彻底调查，同时要建立纠正和预防体系等。

       为了帮助国内药企正确理解这些概念的意义、内涵，并尽快付诸实践，以强化对相关环节的管理与控制，确保企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性，在时限内顺利通过认证，应广大企业要求，全国医药技术市场协会定于2012年12月28日-30日在武汉市举办“根源调查及纠正预防措施、偏差处理、变更控制案例分析培训班”本课程将着重以互动式案例研究的教学模式、对制药企业GMP实践中的热点与难点予以深度解析，以促进中国制药企业GMP水平的提升，加速中国制药与国际接轨的进程。

      请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、会议时间地点：

时间：2011年12月28日-30日（28日全天报到）

地点:  武汉市  （地点确定直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容：    

*根源调查（RCA）以与纠正/预防措施（CAPA）及案例解析

*偏差处理及案例解析

*变更控制及案例解析

三、参会对象：               

       从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议费用

  会务费：1980元/人；（含专家费、会务费、资料费、证书等） 食宿统一安排，费用自理。

五、会议形式说明：

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

六、联系方式：

大会组委会秘书处：

联 系 人: 蓝欣  13436544840    

邮    箱：lanxin0220@163.com

电    话：010-51606767        

 传    真：010-51606768

附件：参会回执表

                                                                                                                    二零一二年十一月

附件一                

日 程 安 排 表（以现场为准）