【1月17-郑州】新版GMP文件编制理念与实践应用培训班

药技协函[2012]087号
关于举办“药品新版GMP文件编制理念与实践
应用培训班”的通知

各有关单位：
        当前,各制药企业正加紧开展药品新版GMP的实施工作,为加深对新规范文件的理解，掌握新规范对文件控制体系的要求，在GMP实施中建立一套合理、规范、完整的文件系统，确保生产和质量管理的规范化标准化，减少新版GMP实施的失误。为此应广大企业要求。经研究，全国医药技术市场协会定于2013年1月17日-20日在郑州市举办“新版GMP文件编制理念与实践应用培训班”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

    一、会议安排
     会议日期：2013年1月17-20日 (17日全天报到)
     报到地点：郑州市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容
1．GMP文件系统与文件控制
2．质量控制系统文件要求
3．质量标准与检定规程文件编制方法
4．验证管理系统文件编制（包括验证主计划与验证方案、报告等）
5．生产管理系统文件要求
6．生产过程控制(批记录文件、工艺规程、检验记录等编制方法）
7.标准操作规程的编制
8．设施与设备系统文件要求
9．预防维护、校验规程相关程序编制方法
10．质量保证系统文件要求
11．流程性文件与记录表格文件编制方法
12.GMP认证申报资料的编写

 三、参会对象

从事药品生产的制药企业、药品研发公司；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

    1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

    2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
    3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
    4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用：

    会务费：2200元/人；（费用含专家费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式 

      电  话：010-51606782     传  真：010-51606782  （谢绝各类会务合作）

    联系人：武 扬                     邮  箱：ChinaGMP@qq.com

会议质量监督电话：010-51606480  张 岚

附件一：日程安排表

附件二：参会报名表 

                                  全国医药技术市场协会
                                    二○一二年十二月  

日 程 安 排 表

下载正式文件及课件（含回执表）