在新医改不断深化的大背景下，新版GMP对企业的各项生产产品条件与规则都更加严格。随着我国医药工业GMP整改的完成，越来越多的医药企业将目光投向更加广阔的国际市场。与此同时很多己经通过国内GMP认证的企业，在生产和管理中暴露出很多问题，严重影响企业的发展，比如业内普遍存在的对新版GMP认识不足，应用流域机械化，资料过于分散，难以有效分析信息。质量管理的信息化对于提升医药企业的竞争力已经是国际医药行业的趋势，是国内外众多医药企业的重点发展方向。正因为此，近年来医药行业信息化在众多行业信息化中备受关注。
本次培训会议将邀请国际知名专家就质量管理信息化、计算机验证等题目向与会代表全面讲解与交流。希望通过专业、深入的探讨，说明如何透过信息化的手段建立严谨可控的质量管理体系，并进一步介绍计算机验证的原理与实践，共同促进推动中国医药工业信息化的建设发展！
| 2013年5月16日 新版GMP质量管理信息化专题与计算机验证培训 |
| 09:00-12:00 | 信息化的质量管理体系 Michael Hsu – Executive Director |
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【将介绍跨国制药公司运用信息化系统来做质量管理的最新趋势】 - 质量管理体系的历史演进 - 信息化质量管理体系的发展 - 为何要使用信息化的质量管理体系 - 信息化质量管理体系的效益 - GMP中对于计算机系统的要求 | |
| 14:00-16:00 |
计算机验证（Computer System Validation）的介绍 Michael Hsu – Executive Director |
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【将介绍新版GMP中提及的计算机验证究竟如何实施】 - 什么是CSV - 常见的CSV误解 - CSV的实施重点 - CSV的实施方法 | |
| 活动结束 | |
制药行业的各岗位管理人员和技术人员，包括但不局限于下列人员：GMP主管、QC主管、验证专员、仪器验证工程
师、QA经理、QA审计员、校验工程师、仪器分析主管、设备部主管、工程部主管、生产自动化主管、计量专员等。
| 培 训 课 程 注 册 | |||
| 注册类型 | 已报名参加生物制药周 | 未报名参生物制药周 | 培训注册费包含 |
| 费用 | 免费 | 2000RMB/人 | 午餐 |
网上报名截止日期：2013年5月9日
会议结束
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