2015药品审评审批制度改革与药物创新国际化合作研讨会

邀请函

为保障公众健康和促进医药产业结构调整和转型升级，提高中国药品制造竞争力，8月18日国务院颁布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，CFDA于7月22、7月31日也相继出台了117、140号文件。根据这一改革精神，申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品将实行单独排队加快审评审批；允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验；鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用；同时还将积极探索上市许可人制度试点。

我们坚信，这一重大改革必将极大推动我国药物创新国际化合作进入新的时代。为此，中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心、中国国际技术转移中心、英国国家医学研究院科技部（MRCT）定于2015年9月25日在北京举办“2015药品审评审批制度改革与药物创新国际化合作研讨会”。

一、时间地点

时间：2015年9月25日（星期五），会期一天。

地点：北京

二、组织机构

联合主办：

中国医药企业发展促进会

中国医药科技成果转化中心

中国国际技术转移中心

英国国家医学研究院科技部(MRCT)

支持单位：（拟邀）

国家卫计委科技发展中心

科技部中国生物技术发展中心

北京市科学技术委员会

中关村科技园区海淀园管委会

上海生物医药行业协会

外商投资行业协会药品研制专业委员会（RDPAC）

承办单位：

北京华创阳光医药科技发展有限公司

上海奉贤生物科技发展有限公司

新医药北京技术转移中心

中关村核心区生物工程与新医药产业促进联盟

合作媒体：

中国医药技术经济网

药智网

三、会议主题

主题一

积极推行上市许可人制度（MAH）的实施，对推动药物创新国际化深远影响和作用

----拟邀CFDA药品化妆品注册司领导

主题二

深度解析新药审评审批制度改革与鼓励药物实质性创新和提升国际竞争力的系列举措

----拟邀CFDA药品审评中心领导

主题三

新常态新政下，政府在推动新药创新国际化合作和提升国际竞争力中的举措与发展趋势

----国家重大新药创制专项“十三五”计划推动新药创新和国际化合作举措与趋势

----科技园区推动新药创新和国际化合作举措与趋势

演讲嘉宾：

绿叶烟台科学园  傅凤华

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主题四

新政下中国创新型优势制药企业国际化合作策略与模式

----拟邀国内外具备一定研发能力的医药企业高管进行演讲和经验分享

演讲嘉宾：

 亚宝药业研究院院长   王鹏博士

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主题五

新政下中国新药研发机构（科研院所、大学、创新型企业）和研发服务机构（CRO）的创新和国际化合作机遇与挑战

----拟邀知名新药研发机构（研究院所、大专院校、研发公司等）、研发服务机构高管进行演讲和经验分享。

演讲嘉宾：

中科院上海巴士德所所长  孙兵博士

中科院生化细胞所  陈铭教授

亚盛医药董事长  杨大俊博士

成都普莱美

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主题六

大力发挥科技服务机构支撑作用，积极推动新药创新和国际化合作

----英国国家医学研究院科技部(MRCT)的成功经验

----中国医药国际技术转移中心平台建设发展战略和模式创新

----生物医药孵化器、园区、投融资机构等观点和经验分享

演讲嘉宾：

英国国家医学研究院科技部(MRCT)总裁  Dave

英国贸易投资总署    Seif Usher

中国医药科技成果转化中心  芮国忠主任

DIA中国区主席  苏岭博士

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【演讲嘉宾陆续邀请中，我们会及时更新网站内容】

四、参会报名

参会机构和代表可通过微信、邮件、传真、电话等多种方式进行报名，我们在收到报名信息后会及时回复报名确认函，并告知您会议地点、议程、缴费账号等信息。

注册报名将收取一定成本费，主要包括会议资料费、午餐费、茶歇费等，因会议场地限制，请从速报名。注册费：9月18日前：500元/人，9月19日后及现场报名：800元/人。

建议线下汇款，汇款后请电话告知会务组财务人员，确认收款后，会务组会及时开通网上报名门票。

五、联系方式

中国医药科技成果转化中心/北京华创阳光医药科技发展有限公司

地  址：北京市海淀区海淀大家3号鼎好大厦A座2007   100080

联系人：刘志宏/秦璇/申曼莉（财务）

电  话：010-51665863-829/879/869

传  真：010-82698525

邮  箱：forum@pharmtec.org.cn